药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司的HS-IT101注射液治疗晚期非小细胞肺癌的单臂、Ⅰb期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252956，首次公示信息日期为2025年8月13日。
该药物剂型为注射液，规格为100ml/袋，用法用量为静脉输注TIL细胞（细胞数5e9 - 1e11），单次给药。本次试验主要目的为评估HS-IT101注射液治疗晚期非小细胞肺癌受试者的安全性、耐受性和初步有效性；次要目的为评估其药代动力学（PK）特征。
HS-IT101注射液为生物制品，适应症为晚期非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见肺部恶性肿瘤，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。晚期指癌症已扩散到身体其他部位，诊断依靠影像学检查和病理活检。
本次试验主要终点指标包括受试者输注HS-IT101注射液后出现的不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生情况；根据疗效评估标准评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、至缓解时间（TTR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）。次要终点指标包括HS-IT101注射液的PK检测指标，如外周血淋巴细胞亚群、T细胞抗原受体（TCR）克隆。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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